彰基臨床試驗國際研討會 臨床試驗病房揭牌使用

〔記者林明佑／彰化市報導〕彰基醫學中心於今(2)日舉辦 「2021年臨床試驗國際研討會」，以遠距視訊與實體併行方式進行，邀請國內外專家擔任講座，探討國內外COVID-19疫苗研發議題，以及面對疫情衝擊臨床試驗執行現況與未來發展。彰基同時於腫瘤科病房內設置臨床試驗病床，希望提供給參加臨床試驗的受試者有更好的照顧，並且吸引更多早期臨床試驗計畫到院執行，這也是提供患者新的治療機會與希望。

彰基醫學中心「2021年臨床試驗國際研討會」，以遠距視訊與實體併行方式進行，邀請阿斯特捷利康（股）公司醫學學術處處長陳政斌（右二）擔任引言人。（圖左：彰基臨床試驗中心主任林進清醫師、圖左二：彰基副院長林慶雄醫師、圖右：彰基臨床試驗中心副主任林聖皓醫師）

彰基院長陳穆寬教授表示，臨床試驗病房正式揭牌使用，臨床試驗中心是由醫院直接管理的單位，跟有些醫院臨床試驗中心的委外方式不太一樣，可以確保試驗執行品質。彰基是彰化、雲林、南投縣市唯一的「醫學中心」，所以承接包括秀傳、部立醫院等較小的醫院、診所轉來的病人，診治癌症病人人數相當的多，尤其提供最好的診治；根據官方資料，彰基一年有5400位左右的癌症的病人人數，在台灣排名第六位，所以真的需要成立「臨床試驗病房」。

彰基院長陳穆寬教授（左二）於臨床試驗病房正式揭牌儀式中表示，根據官方資料，彰基一年有5400位左右的癌症的病人人數，在台灣排名第六位，所以真的需要成立「臨床試驗病房」。

陳穆寬說，「臨床試驗病房」最大好處就是接受臨床試驗的病人，除了一個很完整的試驗計劃書，同時都會經過人體研究倫理審查委員會審查，最重要的是有一個專責的病房，臨床試驗病房的成立可以讓本院醫師在進行臨床試驗的時候，能夠有一個專門的研究團隊、護理團隊，和醫師的團隊來做結合。

陳穆寬指出，現今成立這個專責病房以後，由固定的護理人員來收治臨床試驗的病人，一定能夠讓病人得到最好的幫助，特別是臨床試驗都是國際性、跨國性、最尖端的臨床試驗。更需要的就是如何在臨床試驗的過程中，做到醫護之間的無縫接軌，然後保障病人治療的品質跟安全，所以這是一個很重要的里程碑，希望藉由這個病房來幫忙更多的病人。

彰基副院長林慶雄醫師表示，彰基臨床試驗中心成立於2007年7月，前身為「臨床試驗組」於2000年創立，院方了解到臨床試驗產業為科學發展的重要一環，並且能夠提供患者另一個治療方式的選擇，尤其對於癌症患者，更是帶來新希望，同時也創造治療上的一線契機。因此，規劃將全院的臨床試驗計畫由院方統一管理與執行，並且擴大人員編制，成為全國首家將臨床研究護理師，統一納入院方編制管理的「醫學中心」。

林慶雄說，近年來，臨床試驗產業的進步與改變，台灣在執行臨床試驗的品質為國際藥廠所見。因此，愈來愈多早期臨床試驗到彰基執行；此外，彰基也相當注重研究人才培訓，例如持續公假、公費派員參加院內外專業教育訓練，期許能精益求精，建立新進人員系統性教育標準化課程與進階課程、舉辦全國性臨床試驗教育訓練計畫、國內醫療院所相互交流、訪查與觀摩學習，邀請國際知名專家蒞臨指導、與國際間進行試驗業務交流，派員參與國際會議，以提升臨床試驗執行品質，為提升國內學術研究能力，更是協助國家衛生研究院進行國內學術研究。

林慶雄指出，彰基同時於腫瘤科病房內設置臨床試驗病床，希望提供給參加臨床試驗的受試者有更好的照顧，並且吸引更多早期臨床試驗計畫到院執行，這也是提供患者新的治療機會與希望。彰基臨床試驗中心所有研究護理師，都經過嚴格教育訓練，而且一半以上人員已有超過十年的臨床試驗執行經驗，並且要求要持續學習，由於中心臨床試驗計畫有50%以上是屬於癌症的試驗計畫，因此將臨床試驗病床設置於腫瘤科病房，臨床試驗中心設置各項臨床試驗業務的單一服務窗口，使得試驗委託者在合作上能快速取得解答。

林慶雄說，近三年，彰基臨床試驗中心臨床試驗案件，每年進行中大約有150-170件，又以各類癌症佔多數，約50-60%，腫瘤科試驗計畫約73件，並且共納入269人。期盼臨床試驗中心在院長陳穆寬教授及中心長官帶領下，吸引更多國際大廠的合作，同時讓中彰投及雲嘉地區的民眾，在治療選擇上能有更新、更多的選擇。